App ID: FLM-T250007

Titank C18 對(duì)硫酸卡那霉素注射液的檢測(cè)

方法：中國(guó)藥典2025 二部

色譜柱：Titank C18 5μ 250×4.6mm (貨號(hào)：FMG-5560-EONU)

流動(dòng)相：0.2mol/L 三氟乙酸溶液：甲醇=95 : 5

流速：1mL/min

檢測(cè)：蒸發(fā)光散射檢測(cè)器

溫度：30℃

樣品濃度：藥典規(guī)定

進(jìn)樣量：20uL

對(duì)照溶液色譜圖：

系統(tǒng)適用性

有關(guān)物質(zhì)(卡那霉素B 的含量）

含量測(cè)定（硫酸卡那霉素）

評(píng)價(jià)：此品種需要色譜柱耐高比例水相且耐強(qiáng)酸。多數(shù)色譜柱在此條件下壽命存在問(wèn)題。Titank C18

的耐純水相且PH=1-12 的特點(diǎn)，實(shí)際應(yīng)用中非常適合此藥典方法。系統(tǒng)適用性中，卡那霉素峰與卡那

霉素B 峰分離度9.4。這遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于藥典分離度5 的要求。該方法同樣適用于硫酸卡那霉素，硫酸卡那

霉素滴眼液和注射用硫酸卡那霉素。